Դեղագործական միջանկյալ նյութերի արդյունաբերության ակնարկ
Դեղագործական միջանկյալ նյութեր
Այսպես կոչված դեղագործական միջանկյալ նյութերը իրականում քիմիական հումք կամ քիմիական արտադրանք են, որոնք պետք է օգտագործվեն դեղերի սինթեզի գործընթացում: Այս քիմիական արտադրանքը կարող է արտադրվել սովորական քիմիական գործարաններում՝ առանց դեղերի արտադրության լիցենզիա ստանալու, և կարող է օգտագործվել դեղերի սինթեզի և արտադրության մեջ, քանի դեռ տեխնիկական ցուցանիշները համապատասխանում են որոշակի մակարդակի պահանջներին: Չնայած դեղագործական արտադրանքի սինթեզը նույնպես դասվում է քիմիական կատեգորիայի մեջ, պահանջները ավելի խիստ են, քան ընդհանուր քիմիական արտադրանքի պահանջները: Պատրաստի դեղագործական արտադրանքի և ակտիվ նյութերի արտադրողները պետք է ընդունեն GMP հավաստագրումը, մինչդեռ միջանկյալ արտադրանքի արտադրողները՝ ոչ, քանի որ միջանկյալ արտադրանքը դեռևս միայն քիմիական հումքի սինթեզ և արտադրություն է, որոնք դեղերի արտադրության շղթայի ամենահիմնական և ամենացածր որակի արտադրանքն են և դեռևս չեն կարող կոչվել դեղեր, ուստի դրանք GMP հավաստագրման կարիք չունեն, ինչը նաև իջեցնում է միջանկյալ արտադրանքի արտադրողների մուտքի շեմը:
Դեղագործական միջանկյալ նյութերի արդյունաբերություն
Քիմիական ընկերություններ, որոնք արտադրում և վերամշակում են օրգանական/անօրգանական միջանկյալ նյութեր կամ ակտիվ նյութեր (API) դեղագործական ընկերությունների համար՝ քիմիական կամ կենսաբանական սինթեզի միջոցով պատրաստի դեղագործական արտադրանք արտադրելու համար՝ որակի խիստ չափանիշներին համապատասխան: Այստեղ դեղագործական միջանկյալ նյութերը բաժանվում են երկու ենթաոլորտի՝ CMO և CRO:
Գլխավոր մենեջեր
Պայմանագրային արտադրության կազմակերպությունը վերաբերում է պայմանագրային արտադրության կազմակերպությանը, ինչը նշանակում է, որ դեղագործական ընկերությունը արտադրական գործընթացը հանձնում է գործընկերոջը: Դեղագործական CMO արդյունաբերության բիզնես շղթան սովորաբար սկսվում է մասնագիտացված դեղագործական հումքից: Արդյունաբերության ընկերությունները պարտավոր են ձեռք բերել հիմնական քիմիական հումք և վերամշակել դրանք մասնագիտացված դեղագործական բաղադրիչների, որոնք այնուհետև վերամշակվում են ակտիվ ակտիվ նյութերի, cGMP միջանկյալ նյութերի, ակտիվ ակտիվ նյութերի և բանաձևերի: Ներկայումս խոշոր միջազգային դեղագործական ընկերությունները հակված են երկարաժամկետ ռազմավարական գործընկերություններ հաստատել փոքր թվով հիմնական մատակարարների հետ, և այս ոլորտում ընկերությունների գոյատևումը մեծապես ակնհայտ է նրանց գործընկերների միջոցով:
ՀՎՀ
Պայմանագրային (կլինիկական) հետազոտությունների կազմակերպությունը վերաբերում է պայմանագրային հետազոտական կազմակերպությանը, որտեղ դեղագործական ընկերությունները հետազոտական բաղադրիչը հանձնարարում են գործընկերոջը: Ներկայումս արդյունաբերությունը հիմնականում հիմնված է պատվերով արտադրության, պատվերով հետազոտությունների և զարգացման, ինչպես նաև դեղագործական պայմանագրային հետազոտությունների և վաճառքի վրա: Անկախ մեթոդից, թե դեղագործական միջանկյալ արտադրանքը նորարարական արտադրանք է, թե ոչ, ընկերության հիմնական մրցունակությունը դեռևս գնահատվում է հետազոտությունների և զարգացման տեխնոլոգիայով՝ որպես առաջին տարր, որը արտացոլվում է ընկերության հետագա հաճախորդների կամ գործընկերների մեջ:
Դեղագործական արտադրանքի շուկայի արժեքային շղթա
Նկար
(Նկարը՝ Qilu Securities-ից)
Դեղագործական միջանկյալ նյութերի արդյունաբերության արդյունաբերական շղթա
Նկար
(Նկարը՝ Չինաստանի արդյունաբերական տեղեկատվական ցանցից)
Դեղագործական միջանկյալ նյութերի դասակարգում
Դեղագործական միջանկյալ նյութերը կարելի է բաժանել մեծ կատեգորիաների՝ ըստ կիրառման ոլորտների, ինչպիսիք են՝ հակաբիոտիկների համար միջանկյալ նյութերը, ջերմիջեցնող և ցավազրկող դեղամիջոցների համար միջանկյալ նյութերը, սրտանոթային համակարգի դեղամիջոցների համար միջանկյալ նյութերը և հակաքաղցկեղային դեղագործական միջանկյալ նյութերը: Կան բազմաթիվ տեսակի հատուկ դեղագործական միջանկյալ նյութեր, ինչպիսիք են՝ իմիդազոլը, ֆուրանը, ֆենոլային միջանկյալ նյութերը, արոմատիկ միջանկյալ նյութերը, պիրոլը, պիրիդինը, կենսաքիմիական ռեակտիվները, ծծումբ պարունակող, ազոտ պարունակող, հալոգենային միացությունները, հետերոցիկլիկ միացությունները, օսլան, մանիտոլը, միկրոբյուրեղային ցելյուլոզը, լակտոզան, դեքստրինը, էթիլենգլիկոլը, շաքարի փոշին, անօրգանական աղերը, էթանոլային միջանկյալ նյութերը, ստեարատը, ամինաթթուները, էթանոլամինը, կալիումի աղերը, նատրիումի աղերը և այլ միջանկյալ նյութերը և այլն:
Չինաստանում դեղագործական միջանկյալ նյութերի արդյունաբերության զարգացման ակնարկ
IMS Health Incorporated-ի տվյալներով՝ 2010-2013 թվականներին համաշխարհային դեղագործական շուկան պահպանել է կայուն աճի միտում՝ 2010 թվականի 793.6 միլիարդ ԱՄՆ դոլարից հասնելով 2013 թվականի 899.3 միլիարդ ԱՄՆ դոլարի, ընդ որում՝ դեղագործական շուկան 2014 թվականից ի վեր ավելի արագ աճ է գրանցել, հիմնականում ԱՄՆ շուկայի շնորհիվ։ 2010-2015 թվականներին 6.14% տարեկան աճի տեմպով, կանխատեսվում է, որ միջազգային դեղագործական շուկան 2015-2019 թվականներին կմտնի դանդաղ աճի ցիկլ։ Այնուամենայնիվ, քանի որ դեղամիջոցների պահանջարկը մեծ է, ապագայում կանխատեսվում է, որ զուտ աճը շատ ուժեղ կլինի, և դեղամիջոցների համաշխարհային շուկան 2019 թվականին կմոտենա 1.22 տրիլիոն ԱՄՆ դոլարի։
Պատկեր
(Նկարը՝ IMS Health Incorporated-ից)
Ներկայումս, խոշոր միջազգային դեղագործական ընկերությունների արդյունաբերական վերակառուցման, միջազգային արտադրության փոխանցման և միջազգային աշխատանքի բաժանման հետագա կատարելագործման շնորհիվ, Չինաստանը դարձել է դեղագործական արդյունաբերության աշխատանքի գլոբալ բաժանման կարևոր միջանկյալ արտադրության բազա։ Չինաստանի դեղագործական միջանկյալ արտադրանքի արդյունաբերությունը ձևավորել է համեմատաբար ամբողջական համակարգ՝ հետազոտությունից և մշակումից մինչև արտադրություն և վաճառք։ Աշխարհում դեղագործական միջանկյալ արտադրանքի զարգացումից ի վեր, Չինաստանի ընդհանուր տեխնոլոգիական մակարդակը դեռևս համեմատաբար ցածր է, մեծ թվով առաջադեմ դեղագործական միջանկյալ արտադրանքներ և արտոնագրված նոր դեղամիջոցներ, որոնք աջակցում են միջանկյալ արտադրանքի արտադրությանը, համեմատաբար փոքր ձեռնարկություններ են, որոնք գտնվում են արտադրանքի կառուցվածքի օպտիմալացման և արդիականացման զարգացման փուլում։
Քիմիական դեղագործական միջանկյալ նյութերի արդյունաբերության արտադրանքի արժեքը Չինաստանում 2011-2015 թվականներին
Նկար
(Լուսանկարը՝ Չինաստանի բիզնես արդյունաբերության հետազոտական ինստիտուտի)
2011-2015 թվականներին Չինաստանի քիմիական դեղագործական միջանկյալ արտադրանքի արդյունաբերության արտադրությունը տարեցտարի աճել է։ 2013 թվականին Չինաստանում քիմիական դեղագործական միջանկյալ արտադրանքի արտադրությունը կազմել է 568,300 տոննա, արտահանվել է՝ 65,700 տոննա, իսկ 2015 թվականին Չինաստանում քիմիական դեղագործական միջանկյալ արտադրանքի արտադրությունը կազմել է մոտ 676,400 տոննա։
2011-2015 թվականների Չինաստանի քիմիական դեղագործական միջանկյալ նյութերի արտադրության վիճակագրությունը
Նկար
(Լուսանկարը՝ Չինաստանի առևտրային արդյունաբերության հետազոտական ինստիտուտի)
Չինաստանում դեղագործական միջանկյալ նյութերի մատակարարումն ավելի մեծ է, քան պահանջարկը, և արտահանման կախվածությունը աստիճանաբար աճում է։ Այնուամենայնիվ, Չինաստանի արտահանումը հիմնականում կենտրոնացած է մեծածախ արտադրանքի վրա, ինչպիսիք են վիտամին C-ն, պենիցիլինը, ացետամինոֆենը, կիտրոնաթթուն և դրա աղերն ու էսթերները և այլն։ Այս արտադրանքը բնութագրվում է արտադրանքի հսկայական արտադրությամբ, արտադրական ձեռնարկությունների մեծ թվով, շուկայական մրցակցությամբ, ցածր գնով և ավելացված արժեքով, և դրանց զանգվածային արտադրությունը հանգեցրել է դեղագործական միջանկյալ նյութերի ներքին շուկայում պահանջարկը գերազանցող մատակարարման իրավիճակի։ Բարձր տեխնոլոգիական բովանդակություն ունեցող արտադրանքը դեռևս հիմնականում կախված է ներմուծումից։
Ամինաթթվային դեղագործական միջանկյալ նյութերի պաշտպանության համար, տեղական արտադրական ձեռնարկությունների մեծ մասն ունի մեկ տեսակի արտադրանք և անկայուն որակ, հիմնականում արտասահմանյան կենսադեղագործական ընկերությունների համար՝ արտադրանքի արտադրությունը անհատականացնելու համար: Միայն որոշ ձեռնարկություններ, որոնք ունեն ուժեղ հետազոտական և զարգացման հզորություն, առաջադեմ արտադրական հնարավորություններ և մեծածավալ արտադրության փորձ, կարող են բարձր շահույթ ստանալ մրցակցությունում:
Չինաստանի դեղագործական միջանկյալ նյութերի արդյունաբերության վերլուծություն
1, դեղագործական միջանկյալ նյութերի արդյունաբերության պատվերով արտադրական գործընթաց
Նախ, մասնակցել հաճախորդի կողմից նոր դեղերի հետազոտությանը և մշակման փուլին, ինչը պահանջում է, որ ընկերության հետազոտությունների և զարգացման կենտրոնն ունենա ուժեղ նորարարական կարողություններ։
Երկրորդ՝ հաճախորդի փորձնական արտադրանքի ուժեղացմանը, լայնածավալ արտադրության գործընթացային ուղուն համապատասխանելու համար, որը պահանջում է ընկերության արտադրանքի ինժեներական ուժեղացման կարողությունը և հետագա փուլում անհատականացված արտադրանքի տեխնոլոգիայի շարունակական գործընթացի կատարելագործման կարողությունը, որպեսզի բավարարվեն արտադրանքի մասշտաբային արտադրության կարիքները, անընդհատ նվազեցվի արտադրական արժեքը և բարձրացվի արտադրանքի մրցունակությունը։
Երրորդ, դա հաճախորդների կողմից զանգվածային արտադրության փուլում արտադրանքի մշակման և բարելավման գործընթացն է՝ արտասահմանյան ընկերությունների որակի չափանիշներին համապատասխանելու համար։
2. Չինաստանի դեղագործական միջանկյալ նյութերի արդյունաբերության բնութագրերը
Դեղագործական արտադրանքի արտադրության համար անհրաժեշտ է մեծ քանակությամբ հատուկ քիմիական նյութեր, որոնց մեծ մասը սկզբնապես արտադրվել է դեղագործական արդյունաբերության կողմից, սակայն աշխատանքի սոցիալական բաժանման խորացման և արտադրական տեխնոլոգիաների զարգացման հետ մեկտեղ, դեղագործական արդյունաբերությունը որոշ դեղագործական միջանկյալ նյութեր փոխանցել է քիմիական ձեռնարկություններին արտադրության համար: Դեղագործական միջանկյալ նյութերը նուրբ քիմիական արտադրանք են, և դեղագործական միջանկյալ նյութերի արտադրությունը դարձել է միջազգային քիմիական արդյունաբերության հիմնական արդյունաբերությունը: Ներկայումս Չինաստանի դեղագործական արդյունաբերությունը տարեկան կարիք ունի մոտ 2000 տեսակի քիմիական հումքի և միջանկյալ նյութերի, որոնց պահանջարկը կազմում է ավելի քան 2.5 միլիոն տոննա: Քանի որ դեղագործական միջանկյալ նյութերի արտահանումը, ի տարբերություն դեղերի արտահանման, կենթարկվի տարբեր սահմանափակումների ներմուծող երկրներում, ինչպես նաև դեղագործական միջանկյալ նյութերի համաշխարհային արտադրությունը զարգացող երկրներ, քիմիական հումքի և միջանկյալ նյութերի ներկայիս չինական դեղագործական արտադրության կարիքները կարող են հիմնականում բավարարվել ներմուծման կարիքի միայն մի փոքր մասով: Եվ Չինաստանի առատ ռեսուրսների, հումքի գների ցածր լինելու պատճառով կան բազմաթիվ դեղագործական միջանկյալ նյութեր, որոնք նույնպես մեծ քանակությամբ արտահանվում են:
Ներկայումս Չինաստանը կարիք ունի ավելի քան 2500 տեսակի քիմիական օժանդակ հումքի և միջանկյալ նյութերի, որոնց տարեկան պահանջարկը հասել է 11.35 միլիոն տոննայի: Ավելի քան 30 տարվա զարգացման արդյունքում Չինաստանի դեղագործական արտադրության քիմիական հումքի և միջանկյալ նյութերի կարիքները հիմնականում կարողացել են բավարարել: Չինաստանում միջանկյալ նյութերի արտադրությունը հիմնականում ուղղված է հակաբակտերիալ և ջերմիջեցնող դեղամիջոցներին:
Չինաստանի դեղագործական միջանկյալ արտադրանքի արդյունաբերությունն ամբողջ արդյունաբերության մեջ ունի վեց բնութագիր. առաջին՝ ձեռնարկությունների մեծ մասը մասնավոր ձեռնարկություններ են, ճկուն գործունեություն են ծավալում, ներդրումների մասշտաբը մեծ չէ՝ հիմնականում միլիոնից մինչև մեկ կամ երկու հազար միլիոն յուան։ երկրորդ՝ ձեռնարկությունների աշխարհագրական բաշխումը համեմատաբար կենտրոնացված է, հիմնականում Չժեցզյան նահանգի Թայչժոու և Ցզյանսու նահանգի կենտրոնացված Ցզինտան քաղաքներում։ երրորդ՝ երկրի կողմից շրջակա միջավայրի պաշտպանության նկատմամբ աճող ուշադրության հետ մեկտեղ, ձեռնարկությունների վրա ճնշում է գործադրվում շրջակա միջավայրի պաշտպանության մշակման օբյեկտներ կառուցելու համար։ չորրորդ՝ արտադրանքի թարմացման արագությունը բարձր է, և շուկայում 3-5 տարի գտնվելուց հետո շահույթի մարժան կտրուկ կնվազի, ինչը ձեռնարկություններին ստիպում է անընդհատ մշակել նոր արտադրանք կամ կատարելագործել գործընթացը՝ ավելի բարձր շահույթ ստանալու համար։ Հինգերորդ, քանի որ դեղագործական միջանկյալ նյութերի արտադրության շահույթն ավելի բարձր է, քան ընդհանուր քիմիական արտադրանքինը, և արտադրական գործընթացը հիմնականում նույնն է, ավելի ու ավելի շատ փոքր քիմիական ձեռնարկություններ են միանում դեղագործական միջանկյալ նյութեր արտադրողներին, ինչը հանգեցնում է ոլորտում ավելի ու ավելի կատաղի մրցակցության: Վեցերորդ, API-ի համեմատ, միջանկյալ նյութեր արտադրող շահույթի մարժան ցածր է, և API-ի և դեղագործական միջանկյալ նյութերի արտադրության գործընթացը նման է, ուստի որոշ ձեռնարկություններ ոչ միայն արտադրում են միջանկյալ նյութեր, այլև օգտագործում են իրենց սեփական առավելությունները՝ API-ի արտադրությունը սկսելու համար: Մասնագետները նշում են, որ դեղագործական միջանկյալ նյութերի արտադրությունը API-ի զարգացման ուղղությամբ անխուսափելի միտում է: Այնուամենայնիվ, քանի որ API-ի միանգամյա օգտագործումը դեղագործական ընկերությունների կողմից մեծ ազդեցություն ունի, տեղական ձեռնարկությունները հաճախ մշակում են արտադրանք, բայց չունեն օգտագործողներ: Հետևաբար, արտադրողները պետք է երկարաժամկետ կայուն մատակարարման հարաբերություններ հաստատեն դեղագործական ընկերությունների հետ՝ արտադրանքի սահուն վաճառքն ապահովելու համար:
3, արդյունաբերության մուտքի խոչընդոտներ
① Հաճախորդների խոչընդոտներ
Դեղագործական արդյունաբերությունը մենաշնորհված է մի քանի միջազգային դեղագործական ընկերությունների կողմից: Դեղագործական օլիգարխները շատ զգույշ են իրենց աութսորսինգի ծառայություններ մատուցողների ընտրության հարցում և, որպես կանոն, երկար ստուգման ժամանակահատված ունեն նոր մատակարարների համար: Դեղագործական գլխավոր մենեջեր ընկերությունները պետք է համապատասխանեն տարբեր հաճախորդների հաղորդակցման ձևերին և անցնեն երկարատև գնահատման, նախքան նրանք կարողանան ձեռք բերել ներքևի շուկայի հաճախորդների վստահությունը և դառնալ նրանց հիմնական մատակարարները:
②Տեխնիկական խոչընդոտներ
Բարձր տեխնոլոգիական ավելացված արժեք ունեցող ծառայություններ մատուցելու կարողությունը դեղագործական աութսորսինգի ծառայությունների ընկերության անկյունաքարն է: Դեղագործական գլխավոր մենեջերական ընկերությունները պետք է հաղթահարեն իրենց սկզբնական ուղիներում առկա տեխնիկական խոչընդոտները կամ խոչընդոտները և ապահովեն դեղագործական գործընթացների օպտիմալացման ուղիներ՝ դեղերի արտադրության ծախսերը արդյունավետորեն կրճատելու համար: Առանց հետազոտությունների, զարգացման և տեխնոլոգիական պաշարների երկարաժամկետ, բարձրարժեք ներդրումների, ոլորտից դուրս գտնվող ընկերությունների համար դժվար է իսկապես մուտք գործել ոլորտ:
③Տաղանդների խոչընդոտներ
CMO ընկերությունների համար դժվար է կարճ ժամանակահատվածում ստեղծել մրցունակ հետազոտությունների և զարգացման և արտադրության թիմ՝ cGMP-ին համապատասխանող բիզնես մոդել ստեղծելու համար։
④Որակի կարգավորման խոչընդոտներ
Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) և դեղերի կարգավորող այլ գործակալություններ ավելի ու ավելի խիստ են դարձել իրենց որակի վերահսկողության պահանջներում, և աուդիտը չանցած արտադրանքը չի կարող մուտք գործել ներմուծող երկրների շուկաներ։
⑤ Բնապահպանական կարգավորող խոչընդոտներ
Դեղագործական ընկերությունները, որոնք ունեն հնացած գործընթացներ, կկրեն աղտոտվածության վերահսկման բարձր ծախսեր և կարգավորող մարմինների վրա ճնշում, իսկ ավանդական դեղագործական ընկերությունները, որոնք հիմնականում արտադրում են բարձր աղտոտվածություն, բարձր էներգիայի սպառում և ցածր ավելացված արժեք ունեցող արտադրանք (օրինակ՝ պենիցիլին, վիտամիններ և այլն), կբախվեն արագացված վերացման հետ։ Գործընթացային նորարարություններին հետևելը և կանաչ դեղագործական տեխնոլոգիաների զարգացումը դարձել է դեղագործական CMO արդյունաբերության ապագա զարգացման ուղղությունը։
4. Տեղական դեղագործական միջանկյալ ապրանքների ցուցակված ձեռնարկություններ
Արդյունաբերական շղթայի տեսանկյունից, դեղագործական միջանկյալ նյութեր արտադրող նուրբ քիմիական նյութերի 6 ցուցակված ընկերությունները բոլորը գտնվում են արդյունաբերական շղթայի ստորին ծայրում: Անկախ նրանից, թե դա մասնագիտական արտաքին ծառայություններ մատուցող է, թե ակտիվ դեղամիջոցների և բանաձևերի ընդլայնում, տեխնիկական հզորությունը մշտական հիմնական շարժիչ ուժն է:
Տեխնոլոգիական հզորության առումով նախապատվությունը տրվում է առաջատար միջազգային մակարդակի տեխնոլոգիաներ, ուժեղ պահուստային հզորություն և հետազոտությունների ու զարգացման մեջ մեծ ներդրումներ ունեցող ընկերություններին։
I խումբ՝ Lianhua Technology և Arbonne Chemical: Lianhua Technology-ն ունի ութ հիմնական տեխնոլոգիա, ինչպիսիք են ամոնիակի օքսիդացումը և ֆտորացումը, որպես իրենց տեխնոլոգիական միջուկ, որոնցից ջրածնի օքսիդացումը միջազգային առաջատար մակարդակի վրա է: Abenomics-ը միջազգային առաջատար է քիրալային դեղամիջոցների ոլորտում, մասնավորապես՝ քիմիական քայքայման և ռասեմացման տեխնոլոգիաների ոլորտում, և ունի ամենաբարձր հետազոտությունների և զարգացման ներդրումները՝ կազմելով եկամտի 6.4%-ը:
II խումբ. Wanchang Technology և Yongtai Technology: Wanchang Technology-ի թափոնային գազի ցիանային թթվի մեթոդը պրոտոտրիզոյաթթվի էսթերների արտադրության ամենացածր գնով և ամենաառաջադեմ գործընթացն է: Yongtai Technology-ն, մյուս կողմից, հայտնի է իր ֆտորային նուրբ քիմիական նյութերով:
III խումբ. Tianma Fine Chemical և Bikang (նախկինում՝ Jiuzhang):
Ցուցակված ընկերությունների տեխնիկական հզորության համեմատություն
Նկար
Դեղագործական միջանկյալ ընկերությունների հաճախորդների և մարքեթինգային մոդելների համեմատություն
Նկար
Ցուցակված ընկերությունների արտադրանքի ներքևի պահանջարկի և արտոնագրային կյանքի ցիկլի համեմատություն
Նկարներ
Ցուցակված ընկերությունների արտադրանքի մրցունակության վերլուծություն
Նկարներ
Քիմիական միջանկյալ նյութերի արդիականացման ուղին
Նկարներ
(Նկարներ և նյութեր՝ Qilu Securities-ից)
Չինաստանի դեղագործական միջանկյալ նյութերի արդյունաբերության զարգացման հեռանկարները
Որպես նուրբ քիմիական արդյունաբերության ոլորտի կարևոր արդյունաբերություն, դեղագործական արտադրությունը վերջին 10 տարիների ընթացքում դարձել է զարգացման և մրցակցության կիզակետ։ Գիտության և տեխնոլոգիայի առաջընթացի հետ մեկտեղ, մարդկության բարօրության համար անընդհատ մշակվել են բազմաթիվ դեղամիջոցներ, այդ դեղամիջոցների սինթեզը կախված է նոր, բարձրորակ դեղագործական միջանկյալ նյութերի արտադրությունից, ուստի նոր դեղամիջոցները պաշտպանված են արտոնագրերով, մինչդեռ դրանց հետ կապված միջանկյալ նյութերը խնդիրներ չունեն, ուստի նոր դեղագործական միջանկյալ նյութերի շուկայի զարգացման տարածքը և կիրառման հեռանկարները երկրում և արտերկրում շատ խոստումնալից են։
Նկարներ
Ներկայումս դեղերի միջանկյալ նյութերի հետազոտական ուղղությունը հիմնականում արտացոլվում է հետերոցիկլիկ միացությունների, ֆտոր պարունակող միացությունների, քիրալ միացությունների, կենսաբանական միացությունների և այլնի սինթեզում: Դեռևս որոշակի բաց կա դեղագործական միջանկյալ նյութերի մշակման և Չինաստանի դեղագործական արդյունաբերության պահանջների միջև: Բարձր տեխնիկական պահանջներ ունեցող որոշ ապրանքներ, ինչպիսիք են անջուր պիպերազինը, պրոպիոնաթթուն և այլն, չեն կարող կազմակերպվել Չինաստանում արտադրության համար և հիմնականում կախված են ներմուծումից: Չնայած որոշ ապրանքներ քանակի առումով կարող են բավարարել տեղական դեղագործական արդյունաբերության պահանջները, սակայն բարձր գինը և որակը չեն համապատասխանում չափանիշներին, ինչը ազդում է դեղագործական արտադրանքի մրցունակության վրա և անհրաժեշտ է բարելավել արտադրական գործընթացը, ինչպիսիք են TMB-ն, p-ամինոֆենոլը, D-PHPG-ն և այլն:
Ակնկալվում է, որ առաջիկա մի քանի տարիների ընթացքում աշխարհում նոր դեղերի հետազոտությունները կկենտրոնանան դեղերի հետևյալ 10 կատեգորիաների վրա՝ ուղեղի գործառույթը բարելավող դեղամիջոցներ, հակառևմատոիդ արթրիտի դեղամիջոցներ, ՁԻԱՀ-ի դեմ դեղամիջոցներ, հակահեպատիտային և այլ վիրուսային դեղամիջոցներ, լիպիդները իջեցնող դեղամիջոցներ, հակաթրոմբոտիկ դեղամիջոցներ, հակաուռուցքային դեղամիջոցներ, թրոմբոցիտները ակտիվացնող գործոնի անտագոնիստներ, սրտային գլիկոզիդային խթանիչներ, հակադեպրեսանտներ, հակասեպտիկ և հակատագնապային դեղամիջոցներ և այլն: Այս դեղամիջոցների համար միջանկյալ նյութերի մշակումը դեղագործական միջանկյալ նյութերի ապագա զարգացման ուղղություն է և նոր շուկայական տարածք ընդլայնելու կարևոր միջոց:
Հրապարակման ժամանակը. Ապրիլ-01-2021





