MIT-Ivy Industry-ն դեղագործական և քիմիական միջանկյալ ձեռնարկություն է, որը ինտեգրում է արտադրությունը, վաճառքը և գիտական ​​հետազոտությունները: Առաջադեմ արտադրական սարքավորումների և արտադրական տեխնոլոգիաների շնորհիվ մենք լավ համագործակցային հարաբերություններ ենք պահպանում գիտահետազոտական ​​հաստատությունների և խոշոր ու միջին համալսարանների հետ: Մենք հիմնականում զբաղվում ենք դեղագործական միջանկյալ նյութերի շարքի արտադրությամբ և վաճառքով, մասնավորապես՝ հակա-ՁԻԱՀ-ի, սրտանոթային և ուղեղանոթային դեղամիջոցների բուժման, ինչպես նաև հակաբորբոքային դեղամիջոցների օժանդակ միջանկյալ նյութերի արտադրությամբ և վաճառքով: Նատրիումի ազիդի, տրիֆենիլ քլորոմեթանի, L-վալին մեթիլ էսթերի հիդրոքլորիդի արտադրանքը վաճառվում է ինչպես հայրենիքում, այնպես էլ արտերկրում: 1. Դեղագործական միջանկյալ նյութերի ներդրում. Դեղագործական միջանկյալ նյութերը վերաբերում են միջանկյալ նյութերին, ինչպիսիք են դեղագործական արտադրանքի արտադրության մեջ օգտագործվող հումքը, նյութերը և օժանդակ նյութերը: Փաստորեն, դրանք որոշ քիմիական հումքներ կամ քիմիական արտադրանքներ են դեղերի սինթեզի գործընթացում: Նկարը՝ Սեփականաշնորհված դեղերի և ակտիվ դեղանյութերի արտադրողները պետք է ընդունեն GMP հավաստագրում: Դեղագործական միջանկյալ նյութերը, չնայած օգտագործվում են դեղերի արտադրության մեջ, էապես միայն քիմիական հումքի սինթեզ և արտադրություն են: Դրանք դեղերի արտադրության շղթայի ամենահիմնական և ամենացածր որակի արտադրանքներն են և չեն կարող կոչվել դեղեր, ուստի GMP հավաստագրումը պարտադիր չէ: Դեղագործական միջանկյալ նյութերը կարող են արտադրվել սովորական քիմիական գործարաններում և որոշակի մակարդակներով կարող են օգտագործվել դեղամիջոցների սինթեզում: Սա նաև նվազեցնում է միջանկյալ արտադրողների համար արդյունաբերության մուտքի շեմը: Նկար 2: Դեղագործական միջանկյալ արտադրանքի արդյունաբերության մասշտաբները։ Արդյունաբերական կառուցվածքի ճշգրտման, միջազգային արտադրության փոխանցման և խոշոր միջազգային դեղագործական ընկերությունների աշխատանքի միջազգային բաժանման հետագա կատարելագործման շնորհիվ, Չինաստանը դարձել է դեղագործական արդյունաբերության աշխատանքի գլոբալ բաժանման կարևոր միջանկյալ արտադրության բազա։ Չինաստանի դեղագործական միջանկյալ արտադրանքի արդյունաբերության զարգացման վերաբերյալ հետազոտական ​​զեկույցի (2016) համաձայն, 2011-ից 2015 թվականներին Չինաստանի դեղագործական միջանկյալ արտադրանքի արդյունաբերությունը և դրա ընդհանուր արտադրանքի արժեքը տարեցտարի աճել են՝ կազմելով մոտ 13.5% տարեկան աճի տեմպ։ Դրանց թվում՝ Չինաստանում դեղագործական միջանկյալ արտադրանքի ընդհանուր արտադրանքի արժեքը 2015 թվականին հասել է 422.56 միլիարդ յուանի, ինչը տարեկան աճ է 9.88%-ով։ Արդյունաբերական արտադրանքը հասել է 17.2 միլիոն տոննայի, ինչը տարեկան աճ է 10.26%-ով։ Չինաստանում դեղագործական միջանկյալ արտադրանքի արդյունաբերության արտադրանքի արժեքը մինչև 2020 թվականը կկազմի մոտ մեկ տրիլիոն յուան։ Նկար 3։ Դեղագործական միջանկյալ նյութերի արդյունաբերական բնութագրերը։ Արդյունաբերությունը անհապաղ կարիք ունի օպտիմալացման և արդիականացման. Չինաստանի ընդհանուր տեխնոլոգիական մակարդակը դեռևս համեմատաբար ցածր է, և կան քիչ ձեռնարկություններ, որոնք արտադրում են մեծ քանակությամբ առաջադեմ դեղագործական միջանկյալ նյութեր և օժանդակ միջանկյալ նյութեր արտոնագրված նոր դեղերի համար, որոնք գտնվում են արտադրանքի կառուցվածքի օպտիմալացման և արդիականացման մշակման փուլում։ Միայն որոշ ձեռնարկություններ, որոնք ունեն ուժեղ հետազոտական ​​և զարգացման հզորություն, առաջադեմ արտադրական հզորություններ և մեծածավալ արտադրության փորձ, կարող են բարձր շահույթ ստանալ մրցակցությունում։ Կայուն բիզնեսի մասշտաբ. Մեծածավալ արտադրողները հիմնականում որպես իրենց հիմնական բիզնես մոդել ընդունում են անհատականացված արտադրությունը։ Անհատականացված արտադրության մոդելի դեպքում խոշոր հաճախորդների և մատակարարների միջև համագործակցային հարաբերությունները համեմատաբար կայուն են, և որքան սերտ է համագործակցությունը, այնքան բարձր է վստահության աստիճանը, և այնքան ավելի շատ համագործակցության կատեգորիաներ կտրամադրվեն խոշոր հաճախորդների կողմից։ Մատակարարներին փոխելը երկար ժամանակ է պահանջում։ Հետևաբար, որպես ուժեղ կպչունություն ունեցող բիզնես, դեղագործական միջանկյալ արտադրանքի արդյունաբերության ձեռնարկությունները ներկայիս փուլում հիմնականում կենտրոնանում են հայտնի արտասահմանյան դեղագործական ձեռնարկությունների վրա: Երբ ընկերությունը մտավ դեղագործական հսկաների հիմնական մատակարարների համակարգ, թե՛ արտադրության մասշտաբը, թե՛ համախառն շահույթի մարժան պահպանեցին բավականին կայուն վիճակ: Հիմնականում ցածր մակարդակի արտահանում. Չինաստանում դեղագործական միջանկյալ արտադրանքի հիմնական արտահանման տարածաշրջաններն են ԵՄ-ն, Հյուսիսային Ամերիկան, Մերձավոր Արևելքը, Հարավարևելյան Ասիան և այլն: Մեր երկրի արտահանումը հիմնականում կենտրոնացած է վիտամին C-ի, պենիցիլինի, ացետամինոֆենի, կիտրոնաթթվի և դրա աղերի ու էսթերների, ինչպես նաև ապրանքների վրա, արտադրանքի բնութագրերը կապված են արտադրանքի արտադրության, արտադրական ձեռնարկությունների շուկայական մրցակցության հետ, արտադրանքի գինը և ավելացված արժեքը ցածր են, դրանց զանգվածային արտադրությունը հանգեցրել է դեղագործական միջանկյալ արտադրանքի ներքին շուկայի գերմատակարարման իրավիճակի: Բարձր տեխնոլոգիական արտադրանքը դեռևս հիմնականում ներմուծվում է: Փոքր և միջին ձեռնարկություններ. արտադրական ձեռնարկությունները հիմնականում մասնավոր ձեռնարկություններ են, ճկուն գործունեությամբ, ներդրումների մասշտաբը մեծ չէ, հիմնականում միլիոնից մինչև տասը կամ քսան միլիոն յուան: Տարածաշրջանային կենտրոնացում. արտադրական ձեռնարկությունների տարածաշրջանային բաշխումը համեմատաբար կենտրոնացված է մի քանի խոշոր դեղագործական գործարանների շուրջ, որոնք հիմնականում տեղակայված են Թայչժոուում, Չժեցզյանում և Ցզինտանում, Ցզյանսուում որպես կենտրոն: տարածաշրջան։ Չժեջիանգ Հուանգյանը, Թայչժոուն, Նանկին Ցզինտան, Շիջիաժուանգը, Ցզինանը (ներառյալ Զիբոն), հյուսիս-արևելքը (Սիպին, Ֆուշուն) և այլ տարածքներ, որոնք ունեն դեղագործական միջանկյալ նյութերի մշակման համար բարենպաստ պայմաններ, հատկապես արագ են զարգացել։Արտադրանքի արագ թարմացում. ապրանքը, որպես կանոն, շուկայում է 3-5 տարի անց, դրա շահույթի մակարդակը զգալիորեն կնվազի, ինչը ստիպում է ձեռնարկություններին անընդհատ մշակել նոր արտադրանք կամ անընդհատ կատարելագործել արտադրական գործընթացը՝ բարձր արտադրական շահույթ պահպանելու համար։Ինտենսիվ մրցակցություն. քանի որ դեղագործական միջանկյալ նյութերի արտադրության շահույթն ավելի բարձր է, քան քիմիական արտադրանքինը, և երկուսի արտադրության գործընթացը հիմնականում նույնն է, ավելի ու ավելի շատ փոքր քիմիական ձեռնարկություններ են միանում դեղագործական միջանկյալ նյութերի արտադրությանը, ինչը հանգեցնում է ոլորտում ավելի ու ավելի կատաղի անկարգ մրցակցության։4. Դեղագործական միջանկյալ նյութերի տեսակները։ Կան դեղագործական միջանկյալ նյութերի բազմաթիվ տեսակներ, այդ թվում՝ ցեֆալոսպորինային միջանկյալ նյութեր, ամինաթթուների պաշտպանիչ շարքեր, վիտամինային միջանկյալ նյութեր, քինոլոնային միջանկյալ նյութեր և այլ տեսակի միջանկյալ նյութեր, ինչպիսիք են բժշկական ախտահանիչ միջանկյալ նյութերը, հակաէպիլեպտիկ դեղամիջոցների միջանկյալ նյութերը, ֆտորպիրիդինային միջանկյալ նյութերը, ստերոիդային դեղագործական միջանկյալ նյութերը և այլն։ Ըստ կիրառման ոլորտների՝ դրանք կարելի է բաժանել հակաբիոտիկ դեղամիջոցների միջանկյալ նյութերի, ջերմիջեցնող և ցավազրկող դեղամիջոցների միջանկյալ նյութերի, սրտանոթային համակարգի դեղամիջոցների միջանկյալ նյութերի, քաղցկեղի դեմ դեղամիջոցների միջանկյալ նյութերի և այլնի։ Ներկայումս կան մոտ հարյուրավոր դեղագործական միջանկյալ նյութեր, որոնք անընդհատ նորարարվում են՝ դեղագործական միջանկյալ նյութերի արդյունաբերության մեջ ձևավորելով բազմաթիվ նուրբ մոլեկուլային արդյունաբերություններ։ Կան դեղագործական միջանկյալ նյութերի բազմաթիվ տեսակներ, ինչպիսիք են՝ իմիդազոլը, ֆուրանը, ֆենոլային միջանկյալ նյութերը, արոմատիկ միջանկյալ նյութերը, պիրոլը, պիրիդինը, կենսաքիմիական ռեակտիվները, ծծումբը, ազոտը, հալոգենային միացությունները, հետերոցիկլիկ միացությունները, միկրոբյուրեղային ցելյուլոզը, օսլան, մանիտոլը, լակտոզան, դեքստրինը, էթիլենգլիկոլը, փոշի շաքարը, անօրգանական աղերը, էթանոլային միջանկյալ նյութերը, ստեարինաթթուն, ամինաթթուն և էթանոլային ամինային աղը։ սիլվիտ, նատրիումի աղ և այլ միջանկյալ նյութեր և այլն։ Նկար 5։ Պատենտային ժայռ 2000 թվականից ի վեր համաշխարհային ջեներիկ դեղերի շուկան շարունակում է աճել ավելի արագ, քան ընդհանուր դեղագործական շուկան՝ աճելով ավելի քան երկու անգամ ավելի արագ, քան արտոնագրված դեղերը: Համաշխարհային ջեներիկ դեղերի շուկան կանխատեսվում է, որ 2013 թվականին կհասնի 180 միլիարդ դոլարի, իսկ համաշխարհային ջեներիկ դեղերի շուկայի CAGR-ը 2005-2013 թվականներին կանխատեսվում է, որ կհասնի 14.7%-ի: Համաշխարհային ջեներիկ դեղերի շուկան կանխատեսվում է աճել 10%-14%-ով հաջորդ հինգ տարիների ընթացքում, ինչը շատ ավելի արագ է, քան ամբողջ դեղագործական արդյունաբերության համար կանխատեսվող 4%-6% աճը: Կարելի է ենթադրել, որ ջեներիկ դեղերի շուկայի զարգացումը, ակնհայտորեն, կնպաստի դեղագործական միջանկյալ արդյունաբերության զարգացմանը: 2010-2020 թվականներին համաշխարհային դեղագործական շուկան կհայտնվի արտոնագրերի ժամկետի լրանալու բարձր ալիքի մեջ, որի մեջ 2013-2020 թվականներին համաշխարհային արտոնագրերի ժամկետի լրանալու տարատեսակները տարեկան միջինում կկազմեն ավելի քան 200, ինչը աշխարհում հայտնի է որպես «Արտոնագրային ժայռ»: 2014 թվականին կլինի գագաթնակետ... արտոնագրված դեղերի ժամկետի լրանալը, որի գագաթնակետը կլինի 2014 թվականին՝ ընդհանուր առմամբ 326 արտոնագրված դեղամիջոցի ժամկետի լրանալով։ 2010 և 2017 թվականները երկու համեմատաբար գագաթնակետային տարիներն են՝ համապատասխանաբար 205 և 242 արտոնագրված դեղամիջոցի ժամկետի լրանալով։ Ժամկետանց դեղերը հիմնականում հակավարակային, էնդոկրին, նյարդային համակարգի և սրտանոթային դեղամիջոցներ են՝ հսկայական շուկայի չափսերով։ Արտասահմանյան արտոնագրված դեղերի լայնածավալ ժամկետի լրանալը նոր խթան կբերի Չինաստանի դեղագործական միջանկյալ նյութերի արդյունաբերությանը։ Քանի որ արտոնագրված դեղերի ժամկետի լրանալուց հետո դրանց հետ կապված ջեներիկ դեղերի արտադրությունը կպայթի, ինչը կհանգեցնի դրանց հետ կապված դեղագործական միջանկյալ նյութերի պահանջարկի արագ աճին։ Նկար 6։ Բնապահպանական ճնշում։ Չինաստանն արդեն իսկ API միջանկյալ նյութերի խոշոր արտահանող է, ինչպես նաև խոշոր աղտոտող։ Դեղագործական միջանկյալ նյութերի արտադրողները պատկանում են նուրբ քիմիական արդյունաբերությանը, կա համապատասխան աղտոտման ռիսկ։ Բնապահպանության նախարարության վիճակագրության համաձայն՝ ներքին դեղագործական արդյունաբերության ընդհանուր արտադրանքի արժեքը կազմում է երկրի ՀՆԱ-ի 3 տոկոսից պակաս, բայց աղտոտման ընդհանուր արտանետումները հասնում են 6 տոկոսի։ Բոլոր տեսակի դեղամիջոցների շարքում API-ն, որը հիմնականում ներկայացված է վիտամիններով և պենիցիլինով, պատկանում է բարձր աղտոտվածության և բարձր էներգիայի սպառման ոլորտին, որը հատկապես լուրջ աղտոտում է օդը և ջուրը։ Բնապահպանության նախարարության միասնական տեղակայման համաձայն՝ 2017 թվականի փետրվարի 15-ին, օդի որակի հատուկ տեսչական խումբը 2017 թվականի առաջին եռամսյակում հայտարարեց, որ Շիջիաժուանգում ճնշման փոխանցումը տեղի չի ունեցել, և շրջանային մակարդակի կառավարությունը դեռևս հիմնականում հիմնված է Բնապահպանության բյուրոյի անձնակազմի վրա՝ ծանր աղտոտվածության եղանակային արտակարգ իրավիճակների պլանի իրականացման գործում, մինչդեռ մյուս գերատեսչությունները մեծ չափով ներգրավված չեն եղել։ Շիջիաժուանգում դեղագործական միջանկյալ նյութեր արտադրող փոքր և միջին ձեռնարկությունների աղտոտվածությունը լուրջ է։ Հետամնաց տեխնոլոգիաներով դեղագործական ձեռնարկություններ կկրեն աղտոտվածության վերահսկման բարձր ծախսեր և կարգավորող ճնշում, իսկ ավանդական դեղագործական ձեռնարկությունները, որոնք հիմնականում արտադրում են բարձր աղտոտվածություն, բարձր էներգիայի սպառում և ցածր ավելացված արժեք ունեցող արտադրանք (օրինակ՝ պենիցիլին, վիտամիններ և այլն), կբախվեն արագացված վերացման հետ։ Գործընթացային նորարարություններին հետևելը և կանաչ դեղագործական տեխնոլոգիաների զարգացումը դարձել է դեղագործական միջանկյալ նյութերի արդյունաբերության ապագա զարգացման ուղղությունը։ Նկարը
7. Արդյունաբերության առաջատարներ
միտ-այվի արդյունաբերություն
Չժեցզյան ՆՀՈՒ ընկերություն ՍՊԸ։ Պլո Կո., ՍՊԸ
«Լիանհե Քեմիքալ Թեքնոլոջի» ՍՊԸ, «Անհուի Բայի Քեմիքալ» ՍՊԸ, «Չեջիանգ Հուահաի Ֆարմասյութիքլ» ՍՊԸ, «Չեջիանգ Հիսոար Ֆարմասյութիքլ» ՍՊԸ, «Ջիանգսու Ջիուջյու Թեքնոլոջի» ՍՊԸ, «Ֆեդերալ Ֆարմասյութիքլ (չենգդու)» ՍՊԸ, «Չեջիանգ Յոնգթայ Թեքնոլոջի» ՍՊԸ, «Սուչժոու Տիանմա Սփեշթի Քեմիքալս» ՍՊԸ։