MIT-Ivy Industry-ն դեղագործական և քիմիական միջանկյալ ձեռնարկություն է, որն ինտեգրում է արտադրությունը, վաճառքը և գիտական ​​հետազոտությունները: Առաջատար արտադրական սարքավորումների և արտադրության տեխնոլոգիայի շնորհիվ մենք լավ համագործակցային հարաբերություններ ենք պահպանում գիտահետազոտական ​​հաստատությունների և խոշոր և միջին համալսարանների հետ: Մենք հիմնականում զբաղվում ենք մի շարք դեղագործական միջանկյալ նյութերի արտադրությամբ և վաճառքով, հատկապես հակաՁԻԱՀ-ի, սրտանոթային և ուղեղային անոթների, ինչպես նաև հակաբորբոքային դեղերի օժանդակ միջանկյալ նյութերի բուժման մեջ: Նատրիումի ազիդից, տրիֆենիլքլորմեթանից, L- վալին մեթիլ էսթեր հիդրոքլորիդը վաճառվում է տանը և արտերկրում։1. Դեղագործական միջանկյալ նյութերի ներմուծում Դեղագործական միջանկյալ նյութերը վերաբերում են միջանկյալ արտադրանքներին, ինչպիսիք են հումքը, նյութերը և օժանդակ նյութերը, որոնք օգտագործվում են դեղագործական արտադրանքի արտադրության մեջ: Իրականում դրանք որոշ քիմիական հումք կամ քիմիական արտադրանք են դեղերի սինթեզի գործընթացում: Նկարը սեփական դեղերի արտադրողները և ակտիվ դեղանյութերը պետք է ընդունեն GMP սերտիֆիկացում: Դեղագործական միջանկյալ նյութերը, թեև օգտագործվում են դեղերի արտադրության մեջ, հիմնականում միայն քիմիական հումքի սինթեզ և արտադրություն են: Դրանք դեղերի արտադրության շղթայի ամենահիմնական և ստորին արտադրանքն են և չեն կարող կոչվել դեղեր, ուստի GMP սերտիֆիկացում չի պահանջվում: Դեղագործական միջանկյալ նյութերը կարող են արտադրվել սովորական քիմիական գործարաններում և կարող են օգտագործվել որոշակի մակարդակներում դեղերի սինթեզում: նաև նվազեցնում է արդյունաբերության մուտքի շեմը միջանկյալ արտադրողների համար: Նկարը2. Դեղագործական միջանկյալ արդյունաբերության մասշտաբները Արդյունաբերական կառուցվածքի ճշգրտմամբ, արտադրության անդրազգային փոխանցումով և խոշոր բազմազգ դեղագործական ընկերությունների աշխատանքի միջազգային բաժանման հետագա կատարելագործմամբ, Չինաստանը դարձել է կարևոր միջանկյալ արտադրական բազա դեղագործական արդյունաբերության աշխատանքի համաշխարհային բաժանման մեջ: Ըստ հետազոտության: Չինաստանի դեղագործական միջանկյալ արտադրանքների արդյունաբերության զարգացման հաշվետվություն (2016), 2011-ից 2015 թվականներին, Չինաստանի դեղագործական միջանկյալ արտադրանքի արդյունաբերությունը և դրա ընդհանուր արտադրանքի արժեքը տարեցտարի ավելացել են՝ բաղադրյալ տարեկան աճի տեմպերով մոտ 13,5%։ Դրանց թվում է արտադրանքի ընդհանուր արժեքը։ Չինաստանում դեղագործական միջանկյալ ապրանքները 2015 թվականին հասել են 422,56 միլիարդ յուանի՝ տարեկան կտրվածքով աճելով 9,88 տոկոսով: Արդյունաբերության արտադրանքը հասել է 17,2 միլիոն տոննայի՝ տարեկան կտրվածքով 10,26 տոկոսով ավելի: յուան ​​մինչև 2020 թվականը: Նկարը 3. Դեղագործական միջանկյալ նյութերի արդյունաբերական բնութագրերը: Արդյունաբերությունը օպտիմիզացիայի և արդիականացման հրատապ կարիք ունի. Չինաստանի ընդհանուր տեխնոլոգիական մակարդակը դեռևս համեմատաբար ցածր է, և քիչ ձեռնարկություններ կան, որոնք արտադրում են մեծ թվով առաջադեմ դեղագործական միջանկյալներ և աջակցում են միջանկյալներին արտոնագրված նոր դեղամիջոցների համար, որոնք մշակման փուլում են: Արտադրանքի կառուցվածքի օպտիմալացման և արդիականացման փուլ: Միայն որոշ ձեռնարկություններ, որոնք ունեն գիտահետազոտական ​​և զարգացման հզոր հզորություն, առաջադեմ արտադրական հզորություններ և լայնածավալ արտադրական փորձ, կարող են բարձր շահույթ ստանալ մրցակցությունում: Կայուն բիզնես մասշտաբ. խոշոր արտադրողները հիմնականում ընդունում են հարմարեցված արտադրությունը: բիզնես մոդել. Հարմարեցված արտադրության մոդելի համաձայն, հիմնական հաճախորդների և մատակարարների միջև համագործակցային հարաբերությունները համեմատաբար կայուն են, և որքան սերտ է համագործակցությունը, այնքան բարձր կլինի վստահության աստիճանը և ավելի շատ համագործակցության կատեգորիաներ կլինեն խոշոր հաճախորդների կողմից: Փոխելու համար երկար ժամանակ է պահանջվում: մատակարարներ. Հետևաբար, որպես ամուր կպչուն բիզնես, դեղագործական միջանկյալ արդյունաբերության ձեռնարկությունները հիմնականում կենտրոնանում են ներկա փուլում հայտնի արտասահմանյան դեղագործական ձեռնարկությունների վրա: Երբ ընկերությունը մտավ դեղագործական հսկաների հիմնական մատակարարների համակարգ, և՛ արտադրության մասշտաբը, և՛ համախառն շահույթը պահպանեցին Բավականին կայուն վիճակ: Հիմնականում ցածր մակարդակի արտահանում. Չինաստանում դեղագործական միջանկյալ ապրանքների արտահանման հիմնական շրջաններն են ԵՄ, Հյուսիսային Ամերիկա, Մերձավոր Արևելք, Հարավարևելյան Ասիա և այլն: Մեր երկրի արտահանումը հիմնականում կենտրոնացած է վիտամին C-ի, պենիցիլինի, ացետամինոֆենի, կիտրոնաթթվի մեջ: և դրա աղերն ու եթերները, ինչպիսիք են ապրանքները, արտադրանքի առանձնահատկությունները արտադրանքի արտադրությունն է, արտադրական ձեռնարկությունները, շուկայական մրցակցությունը ինտենսիվ է, արտադրանքի գինը և ավելացված արժեքը ցածր են, դրանց զանգվածային արտադրությունը առաջացրել է դեղագործական միջանկյալ ապրանքների ներքին շուկայի գերառաջարկի իրավիճակը: Բարձր տեխնոլոգիական արտադրանքը դեռ հիմնականում ներմուծվում է: Փոքր և միջին ձեռնարկություններ. արտադրական ձեռնարկությունները հիմնականում մասնավոր ձեռնարկություններ են, ճկուն գործունեություն, ներդրումների մասշտաբները մեծ չեն, հիմնականում միլիոնից մինչև տասը կամ քսան միլիոն յուան: Տարածաշրջանային կենտրոնացում. տարածաշրջանային բաշխում արտադրական ձեռնարկությունները համեմատաբար կենտրոնացած են մի քանի խոշոր դեղագործական գործարանների շուրջ, որոնք հիմնականում բաշխված են Տայչժոուում, Չժեցզյանում և Ցզինտանում, Ցզյանսուում՝ որպես տարածաշրջանի կենտրոն։ ) և դեղագործական միջանկյալ նյութերի զարգացման համար բարենպաստ պայմաններ ունեցող այլ ոլորտները հատկապես արագ են զարգացել: Արտադրանքի արագ թարմացում. կամ անընդհատ կատարելագործել արտադրական գործընթացը՝ բարձր արտադրական շահույթը պահպանելու համար: Ինտենսիվ մրցակցություն. քանի որ դեղագործական միջանկյալ նյութերի արտադրական շահույթն ավելի բարձր է, քան քիմիական արտադրանքը, և երկուսի արտադրության գործընթացը հիմնականում նույնն է, ավելի ու ավելի փոքր Քիմիական ձեռնարկությունները միանում են դեղագործական միջանկյալ նյութերի արտադրությանը՝ հանգեցնելով արդյունաբերության մեջ գնալով ավելի կատաղի անկարգությունների մրցակցությանը։4. Դեղագործական միջանկյալ նյութերի տեսակները Կան բազմաթիվ տեսակի դեղագործական միջանկյալներ, ներառյալ ցեֆալոսպորին միջանկյալները, ամինաթթուների պաշտպանիչ շարքը, վիտամինային միջանկյալները, քինոլոն միջանկյալները և այլ տեսակի միջանկյալ նյութեր, ինչպիսիք են բժշկական ախտահանիչ միջանկյալները, հակաէպիլեպտիկ դեղամիջոցների միջանկյալները, ֆտորոպիրիդին միջանկյալ դեղամիջոցները և այլն, Ըստ իրենց կիրառման ոլորտների՝ դրանք կարելի է բաժանել հակաբիոտիկ դեղամիջոցների միջանկյալների, հակաջերմային և ցավազրկող դեղամիջոցների միջանկյալների, սրտանոթային համակարգի դեղամիջոցների միջանկյալների, հակաքաղցկեղային դեղամիջոցների միջանկյալների և այլն: Ներկայումս կան մոտ հարյուրավոր դեղագործական միջանկյալ ապրանքներ և անընդհատ։ Դեղագործական միջանկյալ նյութերի արդյունաբերության մեջ ձևավորելով շատ նուրբ մոլեկուլային արդյունաբերություններ: Կան հատուկ դեղագործական միջանկյալ նյութերի բազմաթիվ տեսակներ, ինչպիսիք են իմդազոլը, ֆուրանը, ֆենոլային միջանկյալները, անուշաբույր միջանկյալները, պիրոլը, պիրիդինը, կենսաքիմիական ռեակտիվները, ծծումբը, ազոտային միացությունները, ազոտային միացությունները միկրոբյուրեղային ցելյուլոզա, օսլա, մանիտոլ, լակտոզա, դեքստրին, էթիլեն գլիկոլ, շաքարի փոշի, անօրգանական աղեր, էթանոլի միջանկյալ նյութեր, ստեարաթթու, ամինաթթու և էթանոլ ամին աղ, սիլվիտ, նատրիումի աղ և այլ միջանկյալ նյութեր և այլն: Նկարը5. Patent Cliff 2000 թվականից ի վեր ջեներիկայի համաշխարհային շուկան շարունակել է աճել ավելի արագ, քան ընդհանուր դեղագործական շուկան՝ աճելով ավելի քան երկու անգամ ավելի արագ, քան արտոնագրված դեղերը: Ակնկալվում է, որ 2013 թվականին ջեներիկ դեղերի համաշխարհային շուկան կհասնի 180 միլիարդ դոլարի, իսկ գլոբալ ջեներիկի CAGR-ը: Ակնկալվում է, որ դեղերի շուկան 2005-ից մինչև 2013 թվականը կհասնի 14,7%-ի: Համաշխարհային ջեներիմների շուկան ակնկալվում է, որ կաճի 10%-ից մինչև 14%-ով առաջիկա հինգ տարիների ընթացքում, ինչը շատ ավելի արագ է, քան ամբողջ դեղագործական արդյունաբերության համար սպասվող 4%-ից 6% աճը: Կարելի է ենթադրել, որ գեներիկ դեղերի շուկայի զարգացումն ակնհայտորեն կնպաստի դեղագործական միջանկյալ արդյունաբերության զարգացմանը: 2010-ից մինչև 2020 թվականը համաշխարհային դեղագործական շուկան կառաջարկի արտոնագրերի ժամկետի ավարտի մեծ ալիք, որոնց թվում՝ 2013-2020 թթ. Համաշխարհային արտոնագրային ժամկետանց տեսակները տարեկան միջինը կկազմեն ավելի քան 200, ինչը աշխարհում հայտնի է որպես «Արտոնագրային ժայռ»: 2014 թվականին կլինի արտոնագրային դեղամիջոցի ժամկետի գագաթնակետը, որի գագաթնակետը կլինի 2014 թ. Ընդամենը 326 արտոնագրային դեղամիջոցի ժամկետը լրացել է: 2010-ը և 2017-ը երկու հարաբերական ամենաբարձր տարիներն են՝ համապատասխանաբար 205 և 242 արտոնագրային դեղերի ժամկետը լրացած: Ժամկետանց դեղերը հիմնականում հակավարակիչ, էնդոկրին, նյարդային համակարգի և սրտանոթային դեղամիջոցներ են՝ հսկայական շուկայական չափերով: Օտարերկրյա արտոնագրված դեղերի լայնածավալ ժամկետի ավարտը նոր կատալիզատորներ կբերի Չինաստանի դեղագործական միջանկյալ նյութերի արդյունաբերությանը: Քանի որ արտոնագրի ժամկետի ավարտից հետո դեղերի, հարակից գեներիկ դեղամիջոցների արտադրությունը կպայթի, ինչը կհանգեցնի հարակից դեղագործական միջանկյալ նյութերի պահանջարկի արագ աճին: Պատկերը6. Շրջակա միջավայրի ճնշում Չինաստանն արդեն իսկ հանդիսանում է API միջանկյալ նյութերի խոշոր արտահանող, ինչպես նաև խոշոր աղտոտող: Դեղագործական միջանկյալ արտադրողները պատկանում են նուրբ քիմիական արդյունաբերությանը, կլինեն համապատասխան աղտոտման վտանգ: Շրջակա միջավայրի պահպանության նախարարության վիճակագրության համաձայն՝ արտադրանքի ընդհանուր արժեքը Ներքին դեղագործական արդյունաբերությունը երկրի ՀՆԱ-ի 3 տոկոսից պակաս է, սակայն աղտոտվածության արտանետումների ընդհանուր քանակը հասնում է 6 տոկոսի: Բոլոր տեսակի դեղերի շարքում API-ն, որը հիմնականում ներկայացված է վիտամիններով և պենիցիլինի կողմից, պատկանում է բարձր աղտոտվածության և էներգիայի բարձր սպառման ոլորտին: ինչը հատկապես լրջորեն աղտոտում է օդն ու ջուրը: Շրջակա միջավայրի պահպանության նախարարության միասնական տեղակայման համաձայն՝ 2017 թվականի փետրվարի 15-ին օդի որակի հատուկ տեսչական խումբը 2017 թվականի առաջին եռամսյակում հայտարարեց, որ Շիցզյաժուանգում ճնշումը չի իրականացվել: տեղում, և շրջանի մակարդակի կառավարությունը դեռևս հիմնականում հիմնված էր Շրջակա միջավայրի պահպանության բյուրոյի անձնակազմի վրա՝ ծանր աղտոտված եղանակային արտակարգ իրավիճակների պլանի իրականացման համար, մինչդեռ մյուս գերատեսչությունները բարձր մակարդակով ներգրավված չէին: Փոքր և միջին ձեռնարկությունների աղտոտումը Դեղագործական միջանկյալ նյութեր արտադրելը Շիջիաժուանգում լուրջ է: Հետամնաց տեխնոլոգիայով դեղագործական ձեռնարկությունները կկրեն բարձր աղտոտման վերահսկման ծախսեր և կարգավորող ճնշում, իսկ ավանդական դեղագործական ձեռնարկությունները հիմնականում արտադրում են բարձր աղտոտվածություն, էներգիայի բարձր սպառում և ցածր ավելացված արժեք ունեցող ապրանքներ (օրինակ՝ պենիցիլին, վիտամիններ և այլն): ) կկանգնի արագացված վերացման: Գործընթացի նորարարությանը հավատարիմ մնալը և կանաչ դեղագործական տեխնոլոգիաների զարգացումը դարձել են դեղագործական միջանկյալ արտադրանքների արդյունաբերության ապագա զարգացման ուղղությունը: Պատկերը
7. Ոլորտի ղեկավարներ
mit-ivy արդյունաբերություն
Zhejiang NHU Company Ltd.Plo Co., Ltd
Lianhe Chemical Technology Co., Ltd.Anhui Bayi Chemical Co. Ltd.Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co., Ltd. Specialty Chemicals Co., Ltd.