MIT-Ivy Industry-ն դեղագործական և քիմիական միջանկյալ ձեռնարկություն է, որը միավորում է արտադրությունը, վաճառքը և գիտական ​​հետազոտությունները: Առաջատար արտադրական սարքավորումների և արտադրության տեխնոլոգիայի շնորհիվ մենք լավ համագործակցային հարաբերություններ ենք պահպանում գիտահետազոտական ​​հաստատությունների և խոշոր և միջին համալսարանների հետ:Մենք հիմնականում զբաղվում ենք մի շարք դեղագործական միջանկյալ նյութերի արտադրությամբ և վաճառքով, հատկապես հակաՁԻԱՀ-ի, սրտանոթային և ուղեղային անոթների, ինչպես նաև հակաբորբոքային դեղերի օժանդակ միջանկյալ նյութերի բուժման մեջ: Նատրիումի ազիդից, տրիֆենիլքլորմեթանից, L- վալին մեթիլ էսթեր հիդրոքլորիդը վաճառվում է տանը և արտերկրում։1.Դեղագործական միջանկյալ նյութերի ներմուծում Դեղագործական միջանկյալ նյութերը վերաբերում են միջանկյալ արտադրանքներին, ինչպիսիք են հումքը, նյութերը և օժանդակ նյութերը, որոնք օգտագործվում են դեղագործական արտադրանքի արտադրության մեջ: Իրականում դրանք որոշ քիմիական հումք կամ քիմիական արտադրանք են դեղերի սինթեզի գործընթացում: Նկարը սեփական դեղերի արտադրողները և ակտիվ դեղանյութերը պետք է ընդունեն GMP սերտիֆիկացում:Դեղագործական միջանկյալ նյութերը, թեև օգտագործվում են դեղերի արտադրության մեջ, հիմնականում միայն քիմիական հումքի սինթեզ և արտադրություն են:Դրանք դեղերի արտադրության շղթայի ամենահիմնական և ստորին արտադրանքն են և չեն կարող կոչվել դեղեր, ուստի GMP սերտիֆիկացում չի պահանջվում: Դեղագործական միջանկյալ նյութերը կարող են արտադրվել սովորական քիմիական գործարաններում և կարող են օգտագործվել որոշակի մակարդակներում դեղերի սինթեզում: նվազեցնում է նաև միջանկյալ արտադրողների համար արդյունաբերության մուտքի շեմը: Նկարը2.Դեղագործական միջանկյալ արդյունաբերության մասշտաբները Արդյունաբերական կառուցվածքի ճշգրտմամբ, արտադրության անդրազգային փոխանցումով և խոշոր բազմազգ դեղագործական ընկերությունների աշխատանքի միջազգային բաժանման հետագա կատարելագործմամբ, Չինաստանը դարձել է կարևոր միջանկյալ արտադրական բազա դեղագործական արդյունաբերության աշխատանքի համաշխարհային բաժանման մեջ: Ըստ հետազոտության: Չինաստանի դեղագործական միջանկյալ արտադրանքների արդյունաբերության զարգացման հաշվետվություն (2016), 2011-ից 2015 թվականներին, Չինաստանի դեղագործական միջանկյալ արտադրանքի արդյունաբերությունը և դրա ընդհանուր արտադրանքի արժեքը տարեցտարի ավելացել են՝ բաղադրյալ տարեկան աճի տեմպերով մոտ 13,5%։ Դրանց թվում է արտադրանքի ընդհանուր արժեքը։ Չինաստանում դեղագործական միջանկյալ ապրանքները 2015 թվականին հասել են 422,56 միլիարդ յուանի՝ տարեկան կտրվածքով աճելով 9,88 տոկոսով: Արդյունաբերության արտադրանքը հասել է 17,2 միլիոն տոննայի՝ տարեկան կտրվածքով 10,26 տոկոսով ավելի: յուան ​​մինչև 2020 թվականը: Նկարը 3.Դեղագործական միջանկյալ նյութերի արդյունաբերական բնութագրերը: Արդյունաբերությունը օպտիմիզացիայի և արդիականացման հրատապ կարիք ունի. Չինաստանի ընդհանուր տեխնոլոգիական մակարդակը դեռևս համեմատաբար ցածր է, և քիչ ձեռնարկություններ կան, որոնք արտադրում են մեծ թվով առաջադեմ դեղագործական միջանկյալներ և աջակցում են միջանկյալներին արտոնագրված նոր դեղամիջոցների համար, որոնք մշակման փուլում են: Արտադրանքի կառուցվածքի օպտիմալացման և արդիականացման փուլ: Միայն որոշ ձեռնարկություններ, որոնք ունեն գիտահետազոտական ​​և զարգացման հզոր հզորություն, առաջադեմ արտադրական հզորություններ և լայնածավալ արտադրական փորձ, կարող են բարձր շահույթ ստանալ մրցակցությունում: Կայուն բիզնես մասշտաբ. խոշոր արտադրողները հիմնականում ընդունում են հարմարեցված արտադրությունը: Բիզնես մոդել.Հարմարեցված արտադրության մոդելի համաձայն, հիմնական հաճախորդների և մատակարարների միջև համագործակցային հարաբերությունները համեմատաբար կայուն են, և որքան սերտ է համագործակցությունը, այնքան բարձր կլինի վստահության աստիճանը և ավելի շատ համագործակցության կատեգորիաներ կլինեն խոշոր հաճախորդների կողմից: Փոխելու համար երկար ժամանակ է պահանջվում: մատակարարներ.Հետևաբար, որպես ամուր կպչուն բիզնես, դեղագործական միջանկյալ արդյունաբերության ձեռնարկությունները հիմնականում կենտրոնանում են ներկա փուլում հայտնի արտասահմանյան դեղագործական ձեռնարկությունների վրա: Երբ ընկերությունը մտավ դեղագործական հսկաների հիմնական մատակարարների համակարգ, և՛ արտադրության մասշտաբը, և՛ համախառն շահույթը պահպանեցին Բավականին կայուն վիճակ: Հիմնականում ցածր մակարդակի արտահանում. Չինաստանում դեղագործական միջանկյալ ապրանքների արտահանման հիմնական շրջաններն են ԵՄ, Հյուսիսային Ամերիկա, Մերձավոր Արևելք, Հարավարևելյան Ասիա և այլն: Մեր երկրի արտահանումը հիմնականում կենտրոնացած է վիտամին C-ի, պենիցիլինի, ացետամինոֆենի, կիտրոնաթթվի մեջ: և դրա աղերն ու եթերները, ինչպիսիք են ապրանքները, արտադրանքի առանձնահատկությունները արտադրանքի արտադրությունն է, արտադրական ձեռնարկությունները, շուկայական մրցակցությունը ինտենսիվ է, արտադրանքի գինը և ավելացված արժեքը ցածր են, դրանց զանգվածային արտադրությունը առաջացրել է դեղագործական միջանկյալ ապրանքների ներքին շուկայի գերառաջարկի իրավիճակը: Դեռևս հիմնականում ներմուծվում են բարձր տեխնոլոգիական արտադրանք: Փոքր և միջին ձեռնարկություններ. արտադրական ձեռնարկություններհիմնականում մասնավոր ձեռնարկություններ են, ճկուն գործունեություն, ներդրումների մասշտաբը մեծ չէ, հիմնականում միլիոններից մինչև տասը կամ քսան միլիոն յուան: Տարածաշրջանային կենտրոնացում. արտադրական ձեռնարկությունների տարածաշրջանային բաշխումը համեմատաբար կենտրոնացած է մի քանի խոշոր դեղագործական գործարանների շուրջ, որոնք հիմնականում բաշխված են Տայչժոուում, Չժեցզյան: Հատկապես արագ են զարգացել Չժեցզյան Հուանգյանը, Տայչժոուն, Նանջին Ցզինտանը, Շիձյաժուանգը, Ջինանը (ներառյալ Զիբոն), հյուսիս-արևելքը (Սիպինգ, Ֆուշուն) և այլ տարածքներ, որոնք բարենպաստ պայմաններ ունեն դեղագործական միջանկյալ նյութերի զարգացման համար: Ապրանքի արագ թարմացում. ապրանքը սովորաբար շուկայում է հայտնվել 3-ից 5 տարի անց, նրա շահույթի մակարդակը զգալիորեն կնվազի, ինչը ստիպում է ձեռնարկություններին անընդհատ մշակել նոր ապրանքներ կամ անընդհատ բարելավել արտադրական գործընթացը՝ արտադրական բարձր շահույթը պահպանելու համար: Ինտենսիվ մրցակցություն: քանի որ դեղագործական միջանկյալ նյութերի արտադրական շահույթը դրանից բարձր էՔիմիական ապրանքների, և երկուսի արտադրության գործընթացը հիմնականում նույնն է, ավելի ու ավելի փոքր քիմիական ձեռնարկություններ միանում են դեղագործական միջանկյալ նյութերի արտադրությանը, ինչը հանգեցնում է արդյունաբերության մեջ գնալով ավելի կատաղի անկարգությունների մրցակցության:Դեղագործական միջանկյալ նյութերի տեսակները Կան բազմաթիվ տեսակի դեղագործական միջանկյալներ, ներառյալ ցեֆալոսպորին միջանկյալները, ամինաթթուների պաշտպանիչ շարքը, վիտամինային միջանկյալները, քինոլոն միջանկյալները և այլ տեսակի միջանկյալ նյութեր, ինչպիսիք են բժշկական ախտահանիչ միջանկյալները, հակաէպիլեպտիկ դեղամիջոցների միջանկյալները, ֆտորոպիրիդին միջանկյալ դեղամիջոցները և այլն, Ըստ իրենց կիրառման ոլորտների՝ դրանք կարելի է բաժանել հակաբիոտիկ դեղամիջոցների միջանկյալների, հակաջերմային և ցավազրկող դեղամիջոցների միջանկյալների, սրտանոթային համակարգի դեղամիջոցների միջանկյալների, հակաքաղցկեղային դեղամիջոցների միջանկյալների և այլն: Ներկայումս կան մոտ հարյուրավոր դեղագործական միջանկյալ ապրանքներ և անընդհատ։ նորարարություն անել՝ ձևավորելով բազմաթիվ նուրբ մոլեկուլային արդյունաբերություններ դեղագործական միջանկյալների արդյունաբերության մեջ: Կան բազմաթիվ տեսակի հատուկ դեղագործական միջանկյալներ: Օրինակ՝ իմիդազոլը, ֆուրանը, ֆենոլային միջանկյալները, արոմատիկ միջանկյալները, պիրոլը, պիրիդինը, կենսաքիմիական ռեակտիվները, ծծումբը, ազոտը,ալոգեն միացություններ, հետերոցիկլիկ միացություններ, միկրոբյուրեղային բջջանյութ, օսլա, մանիտոլ, լակտոզա, դեքստրին, էթիլենգլիկոլ, շաքարի փոշի, անօրգանական աղեր, էթանոլի միջանկյալներ, ստեարաթթու, ամինաթթու և էթանոլ ամին աղ, սիլվիտ, նատրիումի աղ և այլն: Նկար 5.Patent Cliff 2000 թվականից ի վեր ջեներիկայի համաշխարհային շուկան շարունակել է աճել ավելի արագ, քան ընդհանուր դեղագործական շուկան՝ աճելով ավելի քան երկու անգամ ավելի արագ, քան արտոնագրված դեղերը: Ակնկալվում է, որ 2013 թվականին ջեներիկ դեղերի համաշխարհային շուկան կհասնի 180 միլիարդ դոլարի, իսկ գլոբալ ջեներիկի CAGR-ը: Ակնկալվում է, որ դեղերի շուկան 2005-ից մինչև 2013 թվականը կհասնի 14,7%-ի: Համաշխարհային ջեներիմների շուկան ակնկալվում է, որ կաճի 10%-ից մինչև 14%-ով առաջիկա հինգ տարիների ընթացքում, ինչը շատ ավելի արագ է, քան ամբողջ դեղագործական արդյունաբերության համար սպասվող 4%-ից 6% աճը: Կարելի է ենթադրել, որ գեներիկ դեղերի շուկայի զարգացումն ակնհայտորեն կնպաստի դեղագործական միջանկյալ արդյունաբերության զարգացմանը: 2010-ից մինչև 2020 թվականը համաշխարհային դեղագործական շուկան կառաջարկի արտոնագրերի ժամկետի ավարտի մեծ ալիք, որոնց թվում՝ 2013-2020 թթ. Համաշխարհային արտոնագրային ժամկետանց սորտերը տարեկան միջինը կկազմեն ավելի քան 200, ինչը աշխարհում հայտնի է որպես «Արտոնագրային ժայռ»: 2014 թվականին կլինի արտոնագրային դեղամիջոցի ժամկետի գագաթնակետը, որի ժամանակ կլինի պ.2014-ին, ընդհանուր առմամբ 326 արտոնագրային դեղերի ժամկետը լրացել է:2010-ը և 2017-ը երկու հարաբերական ամենաբարձր տարիներն են՝ համապատասխանաբար 205 և 242 արտոնագրային դեղերի ժամկետը լրացած:Ժամկետանց դեղերը հիմնականում հակավարակիչ, էնդոկրին, նյարդային համակարգի և սրտանոթային դեղամիջոցներ են՝ հսկայական շուկայական չափերով: Օտարերկրյա արտոնագրված դեղերի լայնածավալ ժամկետի ավարտը նոր կատալիզատորներ կբերի Չինաստանի դեղագործական միջանկյալ նյութերի արդյունաբերությանը: Քանի որ արտոնագրի ժամկետի ավարտից հետո դեղերի, հարակից գեներիկ դեղամիջոցների արտադրությունը կպայթի, ինչը կհանգեցնի հարակից դեղագործական միջանկյալ նյութերի պահանջարկի արագ աճին: Պատկերը6.Շրջակա միջավայրի ճնշում Չինաստանն արդեն հանդիսանում է API միջանկյալ նյութերի խոշոր արտահանող, ինչպես նաև խոշոր աղտոտող: Դեղագործական միջանկյալ արտադրողները պատկանում են նուրբ քիմիական արդյունաբերությանը, կլինեն համապատասխան աղտոտման վտանգ: Շրջակա միջավայրի պահպանության նախարարության վիճակագրության համաձայն՝ արտադրանքի ընդհանուր արժեքը Ներքին դեղագործական արդյունաբերությունը երկրի ՀՆԱ-ի 3 տոկոսից պակաս է, սակայն աղտոտվածության արտանետումների ընդհանուր քանակը հասնում է 6 տոկոսի: Բոլոր տեսակի դեղերի շարքում API-ը, որը հիմնականում ներկայացված է վիտամիններով և պենիցիլինի կողմից, պատկանում է բարձր աղտոտվածության և էներգիայի բարձր սպառման ոլորտին: ինչը հատկապես լրջորեն աղտոտում է օդը և ջուրը: Շրջակա միջավայրի պահպանության նախարարության միասնական տեղակայման համաձայն՝ 2017 թվականի փետրվարի 15-ին օդի որակի հատուկ տեսչական խումբը 2017 թվականի առաջին եռամսյակում հայտարարեց, որ Շիցզյաժուանգում ճնշումը չի իրականացվել: տեղում, և շրջանային մակարդակի կառավարությունը դեռևս հիմնականում հիմնված էր Շրջակա միջավայրի վրաl Պաշտպանության բյուրոյի անձնակազմը ծանր աղտոտված եղանակային արտակարգ իրավիճակների պլանի իրագործման մեջ, մինչդեռ մյուս ստորաբաժանումները ներգրավված չեն եղել բարձր մակարդակով: Շիջիաժուանգում դեղագործական միջանկյալ նյութեր արտադրող փոքր և միջին ձեռնարկությունների աղտոտումը լուրջ է: Հետամնաց տեխնոլոգիայով դեղագործական ձեռնարկությունները կկրեն Բարձր աղտոտվածության վերահսկման ծախսերը և կարգավորող ճնշումը, և ավանդական դեղագործական ձեռնարկությունները, որոնք հիմնականում արտադրում են բարձր աղտոտվածություն, էներգիայի բարձր սպառում և ցածր ավելացված արժեքով արտադրանք (օրինակ՝ պենիցիլինի, վիտամինների և այլն) արագացված վերացում: Հավատարիմ մնալով գործընթացի նորարարությանը և զարգացնելով կանաչ դեղագործական տեխնոլոգիա դարձել է դեղագործական միջանկյալ արդյունաբերության հետագա զարգացման ուղղությունը։ Պատկերը
7. Ոլորտի ղեկավարներ
mit-ivy արդյունաբերություն
Zhejiang NHU Company Ltd.Plo Co., Ltd
Lianhe Chemical Technology Co., Ltd.Anhui Bayi Chemical Co. Ltd.Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co., Ltd. Specialty Chemicals Co., Ltd.